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中国作为全球制造业中心,正逐步从高速向高质量、高附加值的经济转型。迅速老龄化的中国社会以及随后不断增长的医疗需求为中国的医药市场提供了一系列机会,该市场已经是仅次于美国的世界第二大医药市场。目前,制药市场高度分散,约有5000家制造商,其中大多数是中小型公司。这种分散使得研发支出平均只占销售额的5%。这些公司主要从事非专利药、治疗药物、活性药物成分和中药的生产。在中国注册的药品中,90%以上是仿制药。然而,这个支离破碎的中国制药行业将在未来几年见证某种程度的整合和竞争加剧。2017年,中国开始了重大的医疗改革,包括严格的药品质量法规、药品创新激励措施、减少药品分销中介机构的层数等。中国食品药品监督管理局(cfda)调整了非专利仿制药质量的测试要求,以提高行业标准。2008年之前批准生产的仿制药质量很低。2019年,新修订的《药品管理法》生效,使药品规则更加符合国际标准。在药品可追溯性和批准、网上药品销售以及药品特许经营业务的质量管理方面实施了一些新制度。这些改革很可能会促进行业的并购和研发支出。最近,越来越多的中国制药和投资公司在海外进行并购,加快了制药市场的国际化进程。2019年,约有177家中国参与的生物技术或制药公司被收购。另一方面,对中国制药行业的海外投资以及将产品带入中国市场的国际公司的数量正在增长。2017年6月1日,国家食品药品监督管理总局正式成为国际人类用药技术要求协调理事会成员。这启动了中国药品监管体系真正融入国际社会,并促进了外国药品审查和上市进程。中国的外国药物申请从2016年的13项增加到2019年的75项。在未来十年内,中国的制药行业无疑将经历一些剧烈的结构变化。其在全球市场的地位可能会从制药制造基地转变为战略和研发中心。
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